醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體的檢測(cè)儀器，經(jīng)人體的天然孔道，或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進(jìn)入人體內(nèi)，可以幫助醫(yī)生觀察Ｘ射線不能顯示的人體器官病變情況。

    我國醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡行業(yè)盡管發(fā)展時(shí)間相對(duì)較短，但是從最開始完全依賴進(jìn)口產(chǎn)品，到模仿改制、學(xué)習(xí)創(chuàng)新，發(fā)展速度飛快。目前，我國大部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備低端醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品生產(chǎn)與研發(fā)能力，一些大型企業(yè)在中端醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)占據(jù)一定份額，少數(shù)企業(yè)在部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡細(xì)分領(lǐng)域高端市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了零的突破。

行業(yè)特點(diǎn)

    隨著醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)的普及和內(nèi)窺鏡加工工藝的提高，內(nèi)窺鏡應(yīng)用已覆蓋消化內(nèi)科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等多個(gè)科室，成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術(shù)設(shè)備。醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)在發(fā)展中呈現(xiàn)出以下特點(diǎn)：

    一是高技術(shù)壁壘。醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉的知識(shí)密集型高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、生物工程、光學(xué)、電子學(xué)、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機(jī)電信息等多種學(xué)科，具有較高的技術(shù)壁壘。企業(yè)需要針對(duì)不同科室、不同疾病和不同診療手段，研發(fā)、生產(chǎn)出不同系列、不同規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品，才能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷和治療要求，而醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品專有技術(shù)的積累和研究開發(fā)能力的形成是一個(gè)長期過程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無法迅速實(shí)現(xiàn)。

    二是品牌效應(yīng)明顯。醫(yī)用內(nèi)窺鏡被用于臨床診斷和微創(chuàng)治療，直接關(guān)系患者的生命健康，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及品牌尤其重視，在接納新品牌前通常要經(jīng)過嚴(yán)格的調(diào)查和驗(yàn)證，因此形成品牌效應(yīng)需要較長時(shí)間積累。另外，由于不同品牌醫(yī)用內(nèi)窺鏡的視場(chǎng)角、邊緣光效、角分辨率和視場(chǎng)質(zhì)量存在一定差異，內(nèi)鏡醫(yī)師在操作培訓(xùn)及手術(shù)實(shí)施過程中會(huì)養(yǎng)成特定的產(chǎn)品偏好，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)從患者的安全角度考慮，通常也會(huì)選擇內(nèi)鏡醫(yī)師習(xí)慣使用的醫(yī)用內(nèi)窺鏡品牌。

    三是資金投入大。醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品精密，對(duì)加工、檢驗(yàn)設(shè)備及工藝要求較高，前期一次性投入較大；技術(shù)含量較高，產(chǎn)品開發(fā)周期較長，從研發(fā)立項(xiàng)到產(chǎn)品上市需要通過設(shè)計(jì)、試制、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批等步驟，一般需要3～5年。目前，醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)正處于快速發(fā)展期，新產(chǎn)品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的支柱，需要持續(xù)、高額的研發(fā)投入。

    市場(chǎng)規(guī)模

    2015年，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模為143.78億元，增速為20.5％；2017年，市場(chǎng)規(guī)模增長至195.08億元，增速為15.3％。

    從細(xì)分市場(chǎng)看，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)可以分為軟鏡產(chǎn)品、硬管鏡產(chǎn)品、附件產(chǎn)品和設(shè)備儀器４個(gè)領(lǐng)域。2017年，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡４個(gè)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模差異較小，其中硬管鏡市場(chǎng)份額最大，為27.66％；附件市場(chǎng)份額次之，為27.60％；設(shè)備市場(chǎng)份額為25.37％；軟鏡市場(chǎng)份額最低，為19.37％。

    受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不平衡的影響，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡的消費(fèi)呈現(xiàn)出明顯的區(qū)域性特征。2017年，華東地區(qū)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的需求占國內(nèi)總需求的32.6％，華北地區(qū)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的需求占國內(nèi)總需求的21.4％，華南地區(qū)市場(chǎng)份額為17.4％，其他區(qū)域醫(yī)用內(nèi)窺鏡的需求規(guī)模整體較小。

    從對(duì)外貿(mào)易看，我國自主內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)水平與國外產(chǎn)品仍有較大差距，尤其在中高端市場(chǎng)，對(duì)國外進(jìn)口產(chǎn)品的依賴度依然較高。2017年，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡進(jìn)口額為42億元，主要進(jìn)口自日本、德國、美國和墨西哥等國家和地區(qū)；同期出口額為6.02億元，出口市場(chǎng)分布比較廣泛，已出口至亞洲、歐洲、非洲及美洲的許多國家和地區(qū)，其中我國香港地區(qū)是最大出口地，占全年出口總額的22.86％。 

    趨勢(shì)預(yù)測(cè)

    醫(yī)用內(nèi)窺鏡在節(jié)省醫(yī)療開支、減輕手術(shù)痛苦、降低手術(shù)強(qiáng)度等方面具有突出作用，其優(yōu)勢(shì)已逐漸被醫(yī)患雙方認(rèn)可。國家發(fā)改委于2017年印發(fā)的《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018～2020年）》指出，要加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用，重點(diǎn)支持PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。政策的支持將有利于我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)朝著高技術(shù)、產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展。

    目前，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)技術(shù)水平相對(duì)較低，大部分自主品牌以中低端產(chǎn)品為主，與進(jìn)口產(chǎn)品差距較大，使得國內(nèi)相當(dāng)一部分醫(yī)院不得不高價(jià)采購進(jìn)口產(chǎn)品，而中小型醫(yī)院由于資金有限，只能放棄使用。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等中小型醫(yī)院內(nèi)窺鏡產(chǎn)品使用率較低，醫(yī)療資源相對(duì)緊張。國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)迫切需要國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡替代進(jìn)口產(chǎn)品，因此，下游需求非常旺盛，這將促進(jìn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

    整體上，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)容量大，行業(yè)發(fā)展前景較好。隨著社會(huì)老齡化加劇、環(huán)境問題不斷加重，消化道、呼吸道疾病的發(fā)病率不斷升高，內(nèi)窺鏡檢查的需求將逐漸加大。2019～2021年，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將保持較快增長態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將增長至335.26億元，增速為13.5％。

    未來，醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)主要有兩個(gè)方向：

    一是高分辨率、微型化。電子內(nèi)窺鏡屬于軟管內(nèi)窺鏡，具有高分辨率、高清晰度等優(yōu)點(diǎn)，相比硬管內(nèi)窺鏡，其在上下消化道等部位的診斷具有巨大優(yōu)勢(shì)，擁有廣闊的發(fā)展及應(yīng)用空間。目前內(nèi)窺鏡雖然已經(jīng)達(dá)到百萬像素，但醫(yī)學(xué)診斷和治療仍需更高分辨率的內(nèi)窺鏡，高分辨率仍是內(nèi)窺鏡的研究重點(diǎn)。另外，探頭的大小直接影響創(chuàng)傷的嚴(yán)重程度，探頭微型化可以減輕患者痛苦和不適度，并加速術(shù)后恢復(fù)。因此，微型化也是未來醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展的重要方向。

    二是智能化。隨著計(jì)算機(jī)、智能設(shè)備、機(jī)器人、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展以及醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，未來醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)將逐漸與其他技術(shù)相互融合，開發(fā)出計(jì)算機(jī)輔助的半自動(dòng)診斷系統(tǒng)，進(jìn)而減少診斷對(duì)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)的依賴性，提高診斷的正確率。而且，借助機(jī)器人動(dòng)作精確、工作可靠的優(yōu)點(diǎn)，可使內(nèi)窺鏡手術(shù)更具安全性、準(zhǔn)確性和便利性，大大減輕醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度。