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我們都知道,國家對藥物的管理是很嚴(yán)格的,是藥三分毒,如果在制藥過程中出現(xiàn)小瑕疵都可能造成很大的社會危害。工業(yè)內(nèi)窺鏡在其中可以對制藥設(shè)備做常規(guī)檢查,確保生產(chǎn)中的保質(zhì)保量。在制藥設(shè)備生產(chǎn)和管道安裝過程中,為了控制好管道與工程質(zhì)量,以便提供符合標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品,其首要的關(guān)鍵任務(wù)是要提供優(yōu)質(zhì)、安全、可靠的管道焊接報告,各類認(rèn)證體系對管道焊接質(zhì)量實(shí)施合理有效的全過程管理控制。要實(shí)現(xiàn)控制的目的,就必須弄清影響介質(zhì)輸送環(huán)境的焊接缺陷及在實(shí)際生產(chǎn)過程中如何對這些焊接缺陷做好控制工作。
中國的GMP對于管道設(shè)計安裝要求有第32條:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)整潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品”第34條“純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染、儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管”
如果制藥設(shè)備潔凈管道焊縫出現(xiàn)上述焊縫缺陷卻因?yàn)闊o法用人眼全面觀測或沒有工業(yè)內(nèi)窺鏡檢測,那么就會造成設(shè)備在投產(chǎn)運(yùn)行以后,潔凈管道焊縫處殘留料渣、清洗不徹底不干凈,這樣就會直接影響生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量,甚至導(dǎo)致批次生產(chǎn)藥品不合格,造成嚴(yán)重資源浪費(fèi),同時也會嚴(yán)重影響制藥設(shè)備廠的聲譽(yù)。
1.內(nèi)腔檢查。檢查表面裂紋、起皮、拉線、劃痕、凹坑、凸起、點(diǎn)、腐蝕等缺陷。
2. 焊縫表面缺陷檢查。檢查焊縫表面裂紋、未焊透及焊漏等。
3. 狀態(tài)檢查。當(dāng)某些產(chǎn)品(如蝸輪泵、發(fā)動機(jī)等)工作后,按技術(shù)要求規(guī)定的項目進(jìn)行內(nèi)窺檢測。
4. 多余物檢查。檢查產(chǎn)品內(nèi)腔殘余內(nèi)屑,外來物等多余物。這款PVC60機(jī)器機(jī)身輕巧,頭端采用直徑為6MM大功率LED+光纖傳導(dǎo),大大提高了可觀察距離,配合5英寸高清高亮數(shù)字液晶顯示器,真實(shí)的呈現(xiàn)了管道內(nèi)的圖像。
工業(yè)內(nèi)窺鏡不僅在制藥裝備行業(yè)及制藥行業(yè)中的重要性逐步凸顯,在其他管道焊接檢測中也都成為不可缺少的檢測手段。內(nèi)窺鏡在管道焊接檢測中的應(yīng)用對發(fā)現(xiàn)影響介質(zhì)輸送環(huán)境的焊接缺陷及在實(shí)際生產(chǎn)過程中如何對這些焊接缺陷做好控制工作做了巨大貢獻(xiàn),使得管道焊接質(zhì)量得以全程有效的控制。
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